進(jìn)入緊張的2018年，受環(huán)保高壓等政策的影響，原料藥行業(yè)升級(jí)調(diào)整速度加快，其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也更趨嚴(yán)格。
新版GMP標(biāo)準(zhǔn)中要求，原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括對(duì)雜質(zhì)的控制(如有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑)，原料藥有微生物或細(xì)菌內(nèi)毒素控制要求的，還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的限度標(biāo)準(zhǔn)。中間產(chǎn)品是指原料投進(jìn)去后各步驟...
