根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，2017年3月1日-3日浙江省藥品認(rèn)證中心特派專家組赴我公司進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作。在三天的檢查過程中，各位專家專注各個細(xì)節(jié)，問得仔細(xì)、查得認(rèn)真。公司各部門密切配合專家組工作，調(diào)閱檔案、回答問題，圓滿完成各項工作內(nèi)容，順利通過藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查！

此次GMP認(rèn)證的范圍為塞克硝唑產(chǎn)品。現(xiàn)場檢查的順利通過表明公司在軟、硬件上均得到了上級部門的充分肯定和認(rèn)可，為公司進(jìn)一步發(fā)展壯大奠定了基礎(chǔ)。

本次檢查，從收到檢查通知到檢查，只有7天的準(zhǔn)備時間。為了迎接本次檢查，公司質(zhì)量總監(jiān)顏平秋立即召集各級骨干召開專題會議，作出工作部署，根據(jù)以往的經(jīng)驗，將有可能存在的問題關(guān)鍵點一一羅列，每一項工作都落實到人，全體員工立即進(jìn)入緊張“備戰(zhàn)”狀態(tài)中。公司各部門密切配合、通力協(xié)作，各部門根據(jù)檢查條款認(rèn)真的展開查漏補(bǔ)缺、硬軟件維護(hù)完善工作。專家組在三天的檢查時間里從人員與機(jī)構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查，并仔細(xì)查看了相關(guān)文件和記錄。

國內(nèi)外的官方GMP認(rèn)證檢查都是公司的大考，是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事，此次GMP認(rèn)證是我公司繼2011年新版GMP認(rèn)證以來第四次新版GMP認(rèn)證工作。多次GMP認(rèn)證工作的順利通過，離不開全員員工的齊心協(xié)力，也足以證明我公司在日常生產(chǎn)中嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。在各個工作環(huán)節(jié)中貫徹落實“以精立業(yè)，以質(zhì)取勝；體系縝密，管理細(xì)化；持續(xù)改進(jìn)，銳意創(chuàng)新”的質(zhì)量方針。

GMP檢查小組在最后的總結(jié)會議中，肯定了我們的工作與能力，同時也指出了我們的存在的不足之處。我們將在以后的工作中繼續(xù)改進(jìn)工作方式，加強(qiáng)精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理力度，再接再厲，為維護(hù)GMP常態(tài)化而繼續(xù)努力！